Rimadyl Pfizer
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Detalhes do produto
Rimadyl Descrição: O Rimadyl® possui como ingrediente ativo, o carprofen que é um agente antiinflamatório, não esteróide, da classe do ácido propiônico que inclui ibuprofen, naproxen e ketoprofen. O nome químico do Rimadyl®, um substituto do carbazole, é (±) – 6 – cloro-alfa metilcarbazole – 2 –ácido acético. Farmacologia clínica: O carprofen é um agente antiinflamatório com características analgésicas e atividade antipirética. Semelhantemente a outros antiinflamatórios não esteróides o modo exato de ação do carprofen não foi estabelecido; entretanto, a inibição da síntese de prostaglandina explica, pelo menos, parte do seu mecanismo de ação. O carprofen é um inibidor moderadamente potente de fosfolipase A2 e um inibidor reversível de ciclo-oxigenase (COX). Em cultura Em ratos, o carprofen mostrou ser um bloqueador muito mais fraco de ácido araquidônico, do que a indometacina, em diarréia induzida. Este efeito do carprofen na síntese da prostaglandina no trato gastrintestinal pode explicar sua atividade ulcerogênica relativamente baixa, comparada a outras drogas de sua classe. O carprofen tem mostrado inibir a liberação de várias prostaglandinas em dois sistemas inflamatórios de células: leucócitos polimorfonucleares de rato (PMN) e células sinoviais reumatóides humanas. Diversos estudos demonstraram que o carprofen tem efeitos moduladores nas respostas imunes celular e humoral. Dados também indicam que o carprofen inibe a produção do fator ativante de osteoclasto (OAF), PGE1 e PGE2 através dos seus efeitos inibitórios da biosíntese de prostaglandinas. Com base na comparação de dados obtidos através de administração intravenosa, o carprofen é rapidamente e quase completamente absorvido (mais do que 90% biodisponível) quando administrado oralmente. Os picos de concentrações no plasma sanguíneo foram alcançados em 1-3 horas após administração oral de 1, 5 e 25 mg/kg em
Fórmula: Cada 100g contém: Carprofen .................................................................................... 13,97g Excipiente .............. qsp .............................................................100,00g Indicações Rimadyl® é indicado para o alívio de dor e inflamação em cães. Rimadyl® mostrou ser clinicamente eficaz para o alívio de sinais associados com osteoartrite e para o controle da dor associada a cirurgias ortopédica e de tecido mole, em cães. Dosagem e via de administração: A dosagem recomendada para administração oral em cães é de 4,4 mg de carprofen por kg de peso corporal, em dose única diária, ou na dosagem de 2,2 mg de carprofen por kg de peso corporal, duas vezes ao dia, durante 14 dias ou em tratamento de longa duração, à critério do médico veterinário. Para o controle da dor associada a cirurgia, administrar 2 horas antes. A dosagem deve ser calculada e ajustada com aumento de meio comprimido. Tabela de Dosagens aproximadas para Rimadyl®Peso do cão 25 mg 75 mg 100 mg 7 kg 1/2 12 kg 1 21 kg 1/2 cães. A média da meia-vida terminal de carprofen é de aproximadamente 8 horas, após administração de dosagem oral única variando de 1,35 mg/kg de peso corporal . Após administração de dosagem único intravenosa de 100 mg, a média da meia-vida de eliminação foi de aproximadamente 11,7 horas no cão. Rimadyl® é mais do que 99% ligado à proteína no plasma e exibe um volume muito pequeno de distribuição. O carprofen é eliminado no cão inicialmente por biotransformação no fígado seguido por rápida excreção dos metabólitos resultantes (o éster glucoronida de carprofen e o éter glucoronida de 2 metabólitos fenólicos, 7 – hidroxi carprofen e 8 – hidroxi-carprofen) nas fezes (70%) e urina (10-20%). Foi observada alguma circulação enterohepática da droga.
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Rimadyl ® 37 kg |
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25 kg |
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50 kg |
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50 kg |
Fornecer uma Combinação Apropriada |
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No estudo de 52 semanas, ocorreram mudanças dermatológicas mínimas em cães de cada um dos grupos de tratamento, mas não no controle. As mudanças foram descritas como ligeira vermelhidão ou erupções da pele e foram diagnosticadas como dermatite não específica. Existe a possibilidade de que estas lesões moderadas fossem relacionadas ao tratamento, mas nada foi observado com relação à dosagem. Estudos clínicos de campo foram realizados com 297 cães de diferentes raças na dosagem recomendada, por 14 dias. A droga foi clinicamente bem tolerada e a incidência de reações clínicas adversas nos animais tratados com Rimadyl® não foi maior do que nos animais tratados com placebo (placebo continha ingredientes inativos encontrados em Rimadyl®). Os valores médios de ALT no soro pós-tratamento foram 11 UI maiores e 9 UI menores do que os valores de pré-tratamento para cães recebendo Rimadyl® e placebo, respectivamente. As diferenças não foram estatisticamente significativas. Mudanças em valores laboratoriais clínicos (hematologia e química clínica), não foram considerados clinicamente significativos nem relatados como reações adversas. O período recomendado de tratamento de 2 semanas de duração foi repetido tantas vezes quanto necessário em 244 cães, alguns por até 5 anos.
Contra-indicações Rimadyl® não deve ser usado em cães exibindo hipersensibilidade anterior ao carprofen. Cuidados: As drogas antiinflamatórias não esteróides (AINEs) inibitórias da ciclo-oxigenase podem ser associadas com toxicidade gastrintestinal e renal. AINEs reduzem a produção de prostaglandina e inibem a ciclo-oxigenase (enzima que leva à formação de prostaglandinas a partir do àcido araquidônico). Enquanto os AINEs inibem as prostaglandinas que promovem inflamação, elas também podem inibir as prostaglandinas que mantém a função normal do organismo. Estas reações adversas anti-prostaglandina podem resultar em doença clinicamente significativa em pacientes com doença subjacente ou pré-existentes, mais freqüentemente do que em pacientes sadios. O tratamento com AINEs pode, entretanto, revelar presença de doença que não foi previamente diagnosticada devido ausência de sinais clínicos. Pacientes com doença renal subjacente, por exemplo, podem apresentar exacerbação ou descompensação de sua patologia durante o tratamento com AINEs. O carprofen é um AINEs e, como outras drogas da classe, podem ocorrer efeitos adversos com o seu uso. Os efeitos mais freqüentes relatados têm sido sinais gastrintestinais moderados. Também têm sido relatados eventos envolvendo suspeita de efeitos renal, hematológico, neurológico, dermatológico e hepático. Pacientes correndo grande risco de toxicidade renal são aqueles sob tratamento diurético concomitante ou aqueles com disfunção renal, cardiovascular e/ou hepática. Desde que muitos AINEs possuem potencial para induzir ulceração gastrintestinal, o uso concomitante de Rimadyl® com outras drogas antiinflamatórias, como corticosteróides e/ou outros AINEs, deve ser evitado ou monitorado cuidadosamente. Embora a classe terapêutica tenha sido associada com toxicidade renal e ulceração gastrintestinal, o tratamento com Rimadyl® não produziu estes efeitos em estudos de segurança controlados de até 10 vezes a dosagem recomendada em cães. Antes da administração de Rimadyl® ou outros AINEs a alguns pacientes, como em cães geriátricos, deve ser realizado um exame físico e devem ser realizados testes laboratoriais para estabelecer dados hematológicos e uma linha de base bioquímica do soro antes do tratamento com a droga. O monitoramento periódico pode ser apropriado em certos pacientes. Cães recebendo Rimadyl® devem ser observados quanto a sinais de intolerância a droga, tais como inapetência, vômito, diarréia, melena, poliúria/polidipsia, anemia, icterícia, letargia, ataxia, tremores ou mudanças de comportamento. A suscetibilidade à droga associada com efeitos adversos varia de acordo com a individualidade do paciente. O reconhecimento de possíveis sinais clínicos relacionados a droga seguido por suspensão do tratamento e tratamento de apoio apropriado, melhorará a recuperação do paciente. Os efeitos adversos desta classe de droga em situações
Precauções: - Mantenha fora do alcance de crianças e de animais domésticos. - Não usar em gatos - Não usar em humanos, consultar um médico em caso de ingestão acidental. Reações Adversas: Durante estudos controlados, nenhuma reação adversa clinicamente significativa foi relatada. Alguns sinais clínicos observados durante os estudos de campo foram similares em cães tratados com placebo (controle) e carprofen. Incidências de vômito (4%), diarréia (4%), mudanças no apetite (3%), letargia (1,4%), mudanças de comportamento (1%) e constipação (0,3%) foram observadas em ambos os grupos. Segue uma listagem de possíveis reações adversas baseada nos relatórios de campo nos Estados Unidos. Os eventos mais frequentemente relatados foram sinais gastrintestinais moderados. Também foram relatadas, suspeita de efeito renal, hematológico, neurológico e dermatológicos. Relatórios de campo frequentemente podem não fornecer informações suficientes para estabelecer a causa dos sinais observados. Estas observações, embora raras (incidência menor que 0,2%), são listadas como informação de alerta para os médicos veterinários. Gastrintestinal: Função hepática anormal, hiperbilirubinemia, hiperbilirubinúria, hipoalbuminemia. Aproximadamente um terço das observações hepáticas eram em cães labrador. Comportamento: Renal: Neurológica: Hematológica: Dermatológica: Alérgica: Armazenagem: Conservar à temperatura ambiente. Venda sob prescrição do Médico Veterinário Licenciado no Ministério da Agricultura sob nº 6.456 em 08/07/98 Apresentação: raras, podem ser sérios e se não for tomada uma ação corretiva, pode resultar em hospitalização ou até mesmo em conseqüência fatais. Não foi estabelecido o uso seguro de Rimadyl® em cadelas prenhes, animais usados com a finalidade de cruzamento ou em cadelas em lactação. Não foram realizados estudos para determinar a atividade de Rimadyl® quando administrado concomitantemente com outras drogas que se ligam às proteínas. A compatibilidade da droga deve ser monitorada com cuidado em pacientes exigindo tratamento adicional. Rimadyl® não é recomendado para uso em cães com desordens hemorrágicas (por exemplo, Doença de Von Willebrand), uma vez que não foi estabelecida a segurança em cães com estas desordens. Estudos clínicos de campo foram realizados com 297 cães de diferentes raças que sofreram cirurgia ortopédica ou de tecido mole (ovário-histerectomia, correção cirúrgica de lesão do ligamento cruzado e cirurgia auricular). Os cães receberam 4,4 mg/kg de Rimadyl® duas horas antes da cirurgia e, como tratamento pós-operatório, administrou-se 4,4 mg/kg uma vez ao dia, no máximo por 3 dias em cirurgia de tecido mole e por 4 dias em cirurgia ortopédica. Rimadyl® foi bem tolerado quando usado em combinação com uma grande variedade de medicações associadas com anestesia. Observações de saúde anormal dos animais tratados com Rimadyl® - e com placebo, foram aproximadamente iguais e em pequeno número e, a mais freqüente foi o vômito, registrado aproximadamente na mesma freqüência em ambos os grupos de tratamento. Os índices clínico-patológicos (hematopoético, renal hepático e de coagulação) não foram afetados pelo Rimadyl®.